• Supervisor del Laboratorio de Calidad

    Baxter{"Country":"US","IsEmpty":false}

    Job #1071769492

  • Are you looking for a career that matters?

    We believe every person deserves a chance for a healthy life, free from illness and full of possibility. We see a world full of healing, with viable care options available to those with limited choices today. We envision new ways of providing physicians, pharmacists and nurses with technologies that not only treat chronic diseases, but also work to prevent them. We're looking for team members who are motivated to learn, grow and innovate, while making a meaningful difference for millions of people around the world.

    ~~~

    RESUMEN

    Profesional responsable de las labores relacionadas con la operación y administración del laboratorio

    de microbiología y de química; así como velar por el cumplimiento de las regulaciones aplicables a las

    áreas.

    Coordinar, controlar y supervisar las actividades relacionadas con el Laboratorio de Calibraciones.

    RESPONSABILIDADES

    • Responsable de la coordinación de las actividades de mantenimiento del laboratorio. Entre ellas la ejecución de los análisis microbiológicos que se realizan para el control ambiental de la planta: análisis de bioburden al producto final, microorganismos en aire, microorganismos en superficies, aire comprimido, entre otros.

    • Análisis de tendencia de los monitoreos mensuales de los sistemas aplicables según las especificaciones aplicables.

    • Responsable de la coordinación de la ejecución de los análisis de pirógenos que se realizan al product final.

    • Responsable de la coordinación de la ejecución de los análisis de agua de la planta, tanto el área microbiológica como química.

    • Responsable de la programación y recolección de las muestras para auditoria de dosis, dose setting, partículas y validaciones de proceso de esterilización.

    • Responsable de la revisión de documentos del área de química y microbiología.

    • Responsable de la revisión y actualización de los procedimientos locales; así como de asegurar el cumplimiento de estos con los requisitos de las especificaciones divisionales.

    • Realizar las actividades necesarias para aprobar e implementar los cambios a especificaciones sugeridas mediante el proceso CDR.

    • Coordinar y llevar a cabo las actividades relacionadas con la validación microbiológica de las nuevas áreas de producción y recalificación de las mismas.

    • Coordinar y llevar a cabo las actividades relacionadas con la validación y/o recalificación de equipos y/o sistemas utilizados en las labores específicas de microbiología y química.

    • Responsable de apertura y cierre de los documentos de excepción que se generan debido a situaciones de no conformidad en cualquiera de la actividades relacionadas con la operación del laboratorio de microbiología y química.

    • Supervisar y administrar el recurso humano del área a través de procesos como entrenamientos, desarrollo profesional y evaluaciones de desempeño.

    • Además es responsable por la asignación de objetivos y prioridades del área.

    • Responsable de coordinar la ejecución de las pruebas de microbiología requeridas en el sistema de paquetes de mantenimiento extraordinario (PME), que se aplican en los sistemas críticos de la planta.

    • Administración de los requerimientos de suministros de las áreas de microbiología y química. Incluyendo la gestión de compra de reactivos, equipo y suministros.

    • Asegurar el cumplimiento de las especificaciones y procedimientos locales relacionados con las áreas. Cumplir con GMP's (Buenas prácticas de manufactura) y GLP's (Buenas prácticas de laboratorio) y estándares de seguridad de la planta.

    • Mantener y procurar un ambiente de seguridad, bienestar y organización en el área microbiológica.

    • Realizar otras funciones propias del puesto.

    • Apoyar todas las iniciativas del programa ambiental de salud y seguridad ocupacional que se desarrollen en la planta.

    • Asegurar el cumplimiento de las normas que de este se deriven.

    • Verificar la correcta operación del Laboratorio de Calibraciones respecto a la aplicación de los requisitos, ejecución de actividades y manejo adecuado de la documentación; así como asegurar que dicha área provea el servicio requerido por otros departamentos de la planta.

    REQUISITOS PRIMARIOS

    • Bachillerato o licenciatura en Química, Microbiología o carrera afín.

    • Dos años de experiencia en posiciones similares.

    • Experiencia en supervisión de personal.

    • Conocimiento de los análisis microbiológicos y químicos realizados en el laboratorio de calidad.

    • Bilingüe (inglés-español).

    • Conocimiento de GMP's y GLP's.

    REQUISITOS DESEABLES

    • Conocimiento en sistemas de calidad de industria médica.

    • Conocimiento de normas internacionales como: ISO, ASTM, IEST, entre otras.

    Reasonable Accommodations

    Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-mail to ~~~ and let us know the nature of your request along with your contact information.

    Our products and therapies touch the lives of millions of people around the world every day, which is why we are focused on transformative innovations that bring smarter, more personalized care to all of us. For 87 years and counting, we have been at the critical intersection where the ideas that save and sustain lives meet the providers who make it all happen. And now, we are determined to realize our boldest opportunities to transform global healthcare for years to come.

  • You Can Also Try Searching